Вакцина от гриппа 2014-2015 состав

Содержание:

Ваксигрип — официальная инструкция по применению

Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа
ШТАММЫ 2014/2015 гг.

Регистрационное удостоверение № 014493/01

Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав
В 0,5 мл суспензии содержится:

Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами:

А/Калифорния/7/2009/NУМС Х-179А, производный от
А/Калифорния/7/2009/Н1N1/пдм09 15 мкг гемагглютинина;
А/Техас/50/2012 NYМС Х-223А, производный от А/Техас/50/2012 (НЗN2) 15 мкг гемагглютинина;
В/Массачусетс/2/2012 15 мкг гемагглютинина.

Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) — до 0,5 мл. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2014/2015 гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

Описание
Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

Иммунобиологические свойства
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Назначение

Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Применение в период беременности и лактации
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Дозировка: для детей старше 36 месяцев и взрослых — 0,5 мл однократно; для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно — 0,25 мл однократно.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.

Побочное действие
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10):
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия).
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции:

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)
Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит;
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка, ангионевротический отек, шок.

Особые указания
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинациюв осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга. При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

Форма выпуска
По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.

Срок годности
12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Шприцы: По рецепту врача.
Ампулы: Для лечебно-профилактических учреждений.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41) и Представительство компании-производителя АО «Санофи-авентис груп» (115035, г. Москва, ул. Тверская, 22).

Производитель
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

Вакцина от гриппа 2014-2015

Каждый год от гриппа страдают миллионы людей. Начинается это инфекционное заболевание остро – резко поднимается температура до фебрильных цифр, чувствуется общая разбитость, сильный озноб, даже глаза больно поворачивать в глазницах.

Симптомы гриппа не очень специфичны, особенно на начальных стадиях заболевания, и, если не присоединяется дополнительная клиника, его легко можно спутать с рядовой простудой, особенно неспециалисту. Однако грипп куда более коварный враг, чем обычные вирусные инфекции. Благополучным исходом болезни является лёгкое течение гриппа, при котором через несколько дней наступает выздоровление. При средних и тяжёлых формах гриппа присоединяются бактериальные осложнения, такие как поражение лёгких (бронхиты, пневмония), гаймориты, синуситы, всевозможные отиты, осложнения со стороны сердца (миокардит), энцефалиты, менингиты. У маленьких детей может возникнуть синдром Рея, симптомами которого являются сильная рвота и общая спутанность сознания, это состояние очень опасно и может перерасти в кому.

О гриппе коротко и ясно

Хотя грипп активен круглый год, наиболее высок риск подхватить вирус в межсезонье – весной и осенью, в периоды так называемых эпидемий гриппа. Восприимчивость к вирусам гриппа очень высока, даже у людей с хорошим иммунитетом, что связано и с высокой контагиозностью (заразностью) гриппа, и с постоянными мутациями вирусов, и с быстрой скоростью его размножения. Вирус выделяется организмом уже за 24 часа до появления симптомов, и при контакте с таким человеком есть риск заражения, хотя инфицированный может даже не догадываться, что болен. Вирус попадает в окружающую среду при кашле, чихании, разговоре в течение около недели, при тяжёлых формах гриппа или присоединении осложнений – ещё дольше, и всё это время больной остаётся заразным.

Вирус гриппа прекрасно себя чувствует и вне организма человека – на предметах, дверных ручках, игрушках он может сохранять свою активность до 8 часов.

В период эпидемий больше всего подвержены опасности люди из групп риска – маленькие дети, школьники, пенсионеры, беременные женщины, т.е. все, чей иммунитет ещё не сформирован окончательно, либо ослаблен. Единственный способ предупредить это серьёзное заболевание и избежать его последствий – вакцинация против гриппа.

Сезон вакцинации против гриппа 2014 — 2015 г. открыт

В текущем 2014 году эпидемиологи информировали об обострении ситуации с гриппом в период ноября-декабря, в связи с чем плановая вакцинация традиционно стартовала уже в начале осени. На первые месяцы зимы 2015 года планируется спад заболеваемости, с последующим обострением к приходу весны.

Поскольку вирусы постоянно видоизменяются, штаммовый состав вакцин против гриппа корректируется ежегодно. Фармацевтические компании разрабатывают состав вакцины в соответствии с «вирусным спектром» — предположительным набором штаммов вируса, которые с наибольшей вероятностью атакуют население в наступающем эпидемическом сезоне. Актуальные вакцины от гриппа называют тривакцинами, поскольку они содержат в себе антигены трёх типов вируса: H1N1, H3N2 (А-тип) и типа В. Согласно с рекомендациями экспертов ВОЗ для применения в Северном полушарии (в том числе в России) на сезон 2014 — 2015 годов утвержден следующий состав вакцин:

  • А/California/7/2009 (H1N1) — подобный вирус;
  • А/Texas/50/2012 (H3N2) – подобный вирус;
  • B/Massachusetts/2/2012 — подобный вирус.

Вирус H1N1 (California), более известный как свиной грипп стал известен жителям планеты во время вспышки 2009 года в странах Латинской Америки и США, вызвавшей широкую панику во всём мире. Вакцинация от гриппа California проводится с 2010 года, и с тех пор он ежегодно включается в состав вакцин. Вирус, как правило, имеет классическую симптоматику, и опасен своими наиболее частыми последствиями (воспаление лёгких, гайморит).

Если в организме есть хронический очаг инфекции, например, кариозные зубы, вирус может спровоцировать воспаление мозговых оболочек (арахноидит).

Вирус H3N2 (Texas) наиболее опасен развитием геморрагических поражений (кровоизлияния сосудов, слизистых и кожных покровов, кровотечения). Проявление геморрагических явлений особенно неблагоприятно ввиду развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой и кроветворной систем.

Вирус Massachusetts, также известен под названием вирус Ямагата – самый «молодой» штамм вируса, поэтому до конца не изученный. Достоверно известно, что он даёт осложнения на лёгкие. Считается менее опасным, чем предыдущие два, однако коварен тем, что иммунная система человечества ещё мало с ним знакома, поэтому не совсем ясно определено возможное течение болезни.

Какая же вакцина лучше?

В нашей стране вакцинация против гриппа проводится живыми и инактивированными вакцинами. Живые содержат ослабленные вирусы (гриппозная живая вакцина против гриппа производства компании «Микроген», Россия), инактивированные являются «убитыми», т.е. не несут в себе живых вирусов. Существует 3 поколения инактивированных вакцин:

  • цельноклеточные вакцины 1 поколения (Ультравак – Россия);
  • расщеплённые или сплит-вакцины 2 поколения, содержат отдельные антигены белков вируса (Ваксигрипп — Франция, Флюарикс – Бельгия, Бегривак – Германия, Флюваксин – КНР);
  • субъединичные вакцины 3 поколения, содержат только наружные белки вируса (Инфлексал V – Швейцария, Инфлювак – Нидерланды, Агриппал S1- Италия, Гриппол– Россия).
  • Вакцинация цельноклеточными вакцинами обеспечивает отличный иммунный ответ, однако даёт самые высокие цифры постпрививочных осложнений. Расщеплённые сплит-вакцины, к числу которых относится очень популярный в нашей стране французский Ваксигрипп считаются наиболее универсальными в плане баланса между вызываемым иммунным ответом организма и частотой побочных эффектов.

Субъединичные вакцины — самые безопасные по количеству побочных эффектов, однако эти препараты лучше всего действуют лишь в том случае, когда предсказания экспертов ВОЗ точно совпадают с циркулирующими в природе вирусами гриппа, а современная экспериментальная наука ещё не готова давать такие цифры с точностью 100%, оперируя лишь статистическими вероятностями и прогнозами.

В большом количестве названий и разновидностей вакцин трудно определиться, которая из них лучше, тем более, что разноречивые отзывы зачастую не упрощают выбор, а лишь усложняют его. Какая же вакцина против гриппа самая лучшая, какой состав оптимален? Взвесив все «за» и «против» можно предположить, что лучше всего «золотая середина» в виде сплит-вакцин, имеющих минимум побочных эффектов при хорошей способности формировать устойчивый иммунитет против гриппа. По результатам последних исследований есть данные, что некоторые сплит-вакцины, в частности, Ваксигрипп показали ещё более низкую реактогенность у детей, чем иные субъединичные вакцины от гриппа.

Делая выбор между импортными и отечественными вакцинами от гриппа, следует также иметь в виду, что что состав их несколько отличается. Отечественные вакцины, например, Гриппол, содержат по 5 мкг. антигенов (плюс опционально иммуномодулятор полиоксидоний, эффективность которого в полной мере не доказана), а импортные, такие как получившие отличные отзывы тот же Ваксигрипп или Инфлювак — по 15 мкг.

Большее количество антигенов даёт выраженный иммунный ответ и способствует выработке более сильного и длительного иммунитета против инфекции.

Подготовка к вакцинации, возможные последствия

В идеальном варианте вакцинация от гриппа должна проводится до начала эпидемического сезона, поскольку для полноценной выработки иммунитета от момента прививки должно пройти до 2 недель. Однако вакцинация проводится и в течение самого сезона, если человек не успел привиться заблаговременно. Какой-либо специальной подготовки к вакцинации против гриппа не требуется. Все вакцины от гриппа вводятся внутримышечно.

Для детей рекомендованный возраст вакцинации составляет 3 года, однако инактивированные вакцины от гриппа могут применяться и у детей раннего возраста, начиная с 6 месяцев. Некоторые вакцины, например, Ваксигрипп, имеют специальную уменьшенную детскую дозировку для самых маленьких пациентов.

Противопоказаниями к вакцинации против гриппа являются состояния острого иммунодефицита, обострение хронических патологий, а также острая непереносимость компонентов, в частности, куриного белка, входящего в состав всех видов вакцин. Иных ограничений для вакцины от гриппа нет. В день вакцинации можно жить обычной жизнью, не ограничивая себя в питании или физической активности, можно гулять с детьми и купать их, не травмируя место инъекции.

Грипп в сезоне 2014-2015 гг. В России: Эпидемиология и свойства вирусов Текст научной статьи по специальности «Медицина и здравоохранение»

Аннотация научной статьи по медицине и здравоохранению, автор научной работы — Еропкин Михаил Юрьевич, Карпова Людмила Серафимовна, Коновалова Надежда Игоревна, Лобова Тамара Геннадьевна, Петрова Полина Александровна, Еропкина Елена Михайловна, Щеканова Светлана Марковна

Приведены данные Федерального центра по гриппу о заболеваемости гриппом , интенсивности, продолжительности, географическом распространении эпидемии, зарегистрированных летальных исходах с лабораторно подтвержденным диагнозом гриппа в сезоне 2014-2015 гг. Эпидемия в этом сезоне носила более интенсивный характер по сравнению с предыдущим по большинству показателей. Основным этиологическим агентом был грипп В 50,6% всех выделенных штаммов; доля вирусов гриппа A(H3N2) составила 45% изолятов, а пандемический вирус 2009 г. A(H1N1)pdm09 был выявлен только в 4,35% клинических материалов. Неполное соответствие гриппозной вакцины по компоненту A(H3N2), наблюдавшееся в мире в 2015 г., и особенности дальнейшей эволюции этой группы вирусов в текущем сезоне свидетельствуют о важности как можно более широкого охвата населения эпидемиологическими исследованиями, выделения вирусов в разные периоды эпидемического сезона и в разных географических регионах и их этиологического анализа современными методами для увеличения эффективности вакцинации.

Похожие темы научных работ по медицине и здравоохранению , автор научной работы — Еропкин Михаил Юрьевич, Карпова Людмила Серафимовна, Коновалова Надежда Игоревна, Лобова Тамара Геннадьевна, Петрова Полина Александровна, Еропкина Елена Михайловна, Щеканова Светлана Марковна,

Influenza in the season of 2014-2015 in Russia: epidemiology and properties of viruses

There are presented data of Federal Influenza Center of Russia on morbidity of influenza , intensity, duration, geographical spread of epidemic, recorded lethal outcomes with laboratory-confirmed diagnosis » influenza » in the season of 2014-2015. The epidemic in this season was more intensive in character in comparison to the previous season according to most of the indices. Main etiologic agents were influenza B 50,6 % of isolated strains, the portion of influenza A(H3N2) viruses accounted for 45 % of isolates and pandemic influenza 2009 virus was revealed only in 4,35 % of studied clinical materials. Incomplete compliance of influenza vaccine for the component A (H3N2), observed in the world in 2015, and especially the further evolution of this group of viruses in the current season demonstrate the importance of the widest possible coverage by epidemiological studies, isolation of the virus in different periods of the epidemic season in different geographical regions and etiological analysis of them with the use of modern methods for the increase of the efficacy of vaccination

Текст научной работы на тему «Грипп в сезоне 2014-2015 гг. В России: Эпидемиология и свойства вирусов»

© КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2015

Еропкин М.Ю., КарповаЛ.С., Коновалова Н.И., Лобова Т.Г., Петрова П.А., Еропкина Е.М., Щеканова С.М.

ГРИПП В СЕЗОНЕ 2014-2015 ГГ. В РОССИИ: ЭПИДЕМИОЛОГИЯ И СВОЙСТВА ВИРУСОВ

ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России, 197376, Санкт-Петербург, Россия, ул. профессора Попова, д. 15/17

Приведены данные Федерального центра по гриппу о заболеваемости гриппом, интенсивности, продолжительности, географическом распространении эпидемии, зарегистрированных летальных исходах с лабораторно подтвержденным диагнозом гриппа в сезоне 2014-2015 гг. Эпидемия в этом сезоне носила более интенсивный характер по сравнению с предыдущим по большинству показателей. Основным этиологическим агентом был грипп В — 50,6% всех выделенных штаммов; доля вирусов гриппа A(H3N2) составила 45% изолятов, а пандемический вирус 2009 г. A(H1N1)pdm09 был выявлен только в 4,35% клинических материалов. Неполное соответствие гриппозной вакцины по компоненту A(H3N2), наблюдавшееся в мире в 2015 г., и особенности дальнейшей эволюции этой группы вирусов в текущем сезоне свидетельствуют о важности как можно более широкого охвата населения эпидемиологическими исследованиями, выделения вирусов в разные периоды эпидемического сезона и в разных географических регионах и их этиологического анализа современными методами для увеличения эффективности вакцинации. Ключевые слова: грипп; эпидемия 2014-2015; антигенный анализ; штаммовый состав гриппозных вакцин.

Для цитирования: Эпидемиология и инфекционные болезни. 2015; 20 (6): 4-11. EropkinM.Yu., KarpovaL.S., KonovalovaN.I., Lobova T.G., PetrovaP.A., EropkinaE.M., Shchekanova S.M. INFLUENZA IN THE SEASON OF 2014-2015 IN RUSSIA: EPIDEMIOLOGY AND PROPERTIES OF VIRUSES Research Institute of Influenza, 15/17, Professora Popova str., Saint-Petersburg, Russian Federation, 197376

There are presented data of Federal Influenza Center of Russia on morbidity of influenza, intensity, duration, geographical spread of epidemic, recorded lethal outcomes with laboratory-confirmed diagnosis «influenza» in the season of2014-2015. The epidemic in this season was more intensive in character in comparison to the previous season according to most of the indices. Main etiologic agents were influenza B — 50,6 % of isolated strains, the portion of influenza A(H3N2) viruses accounted for 45 % of isolates and pandemic influenza 2009 virus was revealed only in 4,35 % of studied clinical materials. Incomplete compliance of influenza vaccine for the component A (H3N2), observed in the world in 2015, and especially the further evolution of this group of viruses in the current season demonstrate the importance of the widest possible coverage by epidemiological studies, isolation of the virus in different periods of the epidemic season in different geographical regions and etiological analysis of them with the use of modern methods for the increase of the efficacy of vaccination

Key words: influenza; epidemic season 2014-2015; antigenic analysis; .strain composition offlu vaccines.

For citation: Epidemiologiya i Infektsionnye Bolezni. 2015; 20(6): 4-11. (In Russ.) For correspondence: Eropkin M. Yu., mail: mikhail.eropkin@influenza.spb.ru

Грипп и ОРВИ являются самыми массовыми заболеваниями человека. Ежегодно на долю этих нозологических форм приходится около 90% всей регистрируемой инфекционной заболеваемости в мире.

Особенности строения генома вируса, его широкое распространение и наличие природных резервуаров вирусов гриппа приводят к постоянному изменению его антигенных свойств (антигенный дрейф). Кроме того, постоянно существует эпидемическая опасность, связанная с инфицированием людей возбудителями, имеющими зоонозное происхождение [1-3].

Д ля корреспонденции: Еропкин Михаил Юрьевич, зав. лаб. эволюционной изменчивости вирусов гриппа ФГБУ «НИИ гриппа», e-mail: mikhail.eropkin@influenza.spb.ru

Наиболее эффективным способом предупреждения гриппа, как и других воздушно-капельных инфекций, является вакцинация. Протективные свойства вакцины зависят от степени соответствия компонентов вакцины эпидемическим штаммам, циркулирующим в человеческой популяции. Непрерывная изменчивость, а также одновременная циркуляция двух подтипов вирусов гриппа типа А с антигенной формулой (НШ1) и (Н3№) и двух антигенных разновидностей — Викторианской и Ямагат-ской — вирусов гриппа типа В затрудняют борьбу с этой инфекцией и определяют необходимость ежегодного обновления штаммового состава противогриппозных вакцин.

Все вышеперечисленное подчеркивает важность постоянного мониторинга гриппа, осуществляемого в рамках деятельности Федерального центра по гриппу (ФЦГ), функционирующего на базе ФГБУ

«НИИ гриппа» и его 59 опорных баз (ОБ) на территории России на основе региональных центров Рос-потребнадзора.

В статье приводятся данные по эпидемическому и этиологическому надзору, осуществляемому в рамках деятельности ФЦГ, а также по оценке соответствия вирусов, выделенных от больных гриппом, штаммам, входящим в состав сезонных вакцин, применяемых на территории РФ.

Материалы и методы

Эпидемиологический надзор осуществлялся в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 31 марта 2005 г. N° 373 «О совершенствовании системы эпидемиологического надзора и контроля за гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями». Использована база данных ФГБУ «НИИ гриппа» по еженедельной заболеваемости, госпитализации, количеству летальных исходов от гриппа в сезон 2014-2015 гг. в различных возрастных группах населения 59 городов, расположенных в семи федеральных округах Российской Федерации. Оценка ситуации по гриппу, основанная на сравнении текущей заболеваемости гриппом и ОРВИ с недельными эпидемическими порогами для возрастных групп населения городов, проведена в соответствии с ранее описанной методикой [4].

Материалы для выделения вирусов гриппа (назо-фарингеальные мазки и секционные материалы) получены из больниц и поликлиник Санкт-Петербурга, а также из базовых вирусологических лабораторий Федерального центра по гриппу.

Выделение и восстановление вирусов проводили на клеточных линиях MDCK (CDC, Атланта, США) и на 10-дневных куриных эмбрионах, поставляемых ООО «Племрепродуктор» (пос. Синявино, Ленинградская обл., Россия).

Идентификацию вирусов гриппа проводили согласно методическим рекомендациям ВОЗ [5] и методическим рекомендациям «Выделение вирусов в клеточных культурах и куриных эмбрионах и их идентификация» [6]. Идентификацию вирусов проводили в реакции торможения гемагглютина-ции (РТГА) с набором диагностических сывороток ВОЗ.

Антигенный анализ проводили методом РТГА с использованием панели гипериммунных крысиных антисывороток, полученных против эпидемических и референс-штаммов вирусов гриппа разных лет выделения.

В статье использованы также данные по секве-нированию и филогенетическому анализу ряда российских штаммов в сотрудничающем центре ВОЗ в Лондоне [7].

Результаты и обсуждение

До середины декабря 2014 г. заболеваемость гриппом и ОРВИ в 59 наблюдаемых городах Российской

Федерации не превышала эпидемических порогов, т. е. находилась на неэпидемическом уровне.

Эпидемия гриппа в этом сезоне началась с 12-18 декабря 2014 г. В первые две праздничные недели 2015 г. распространение эпидемии замедлилось, а с 3-й недели рост заболеваемости продолжался до пика эпидемии. Пик эпидемии среди населения в целом отмечен на 7-й календарной неделе (9-15 февраля 2015 г.), а среди взрослого населения — на следующей неделе (16-22 февраля 2015 г.).

Заболеваемость гриппом и ОРВИ всего населения на пике эпидемии составляла 1%. На пике эпидемии заболеваемость взрослого населения была выше эпидемического порога на 77,4%, а заболеваемость детей 7-14 лет — на 66,4% и была меньше среди детей младше 6 лет (превышение порога на 28,8 и 8,0% соответственно). Заболеваемость гриппом по данным клинической диагностики на пике эпидемии составила 0,6 случая на 10 тыс. населения, что было в 60-30 раз выше неэпидемического уровня (0,01-0,02 случая) (рис. 1, а).

Эпидемия началась с 12-18 декабря 1914 г. в Нижнем Новгороде и в городах Восточной Сибири (Чите, Улан-Удэ) среди детей школьного возраста, затем вовлекалось взрослое население, а затем — дети дошкольного возраста. С 3-й недели (12-18 января 2015 г.) эпидемия распространилась на другие города Сибири и Поволжья, с 4-й недели (19-28 января 2015 г.) — на Урал. Одновременно с 4-й недели на западе страны пороги были превышены в Пскове и Смоленске среди детей школьного возраста, а дальше распространение эпидемии началось по городам Северо-Западного и Центрального федеральных округов (ФО). С 5-й недели (26 января — 01 февраля 2015 г.) в эпидемию были вовлечены города Дальнего Востока Южного ФО.

Общая продолжительность эпидемии по стране составила 18 нед. Средняя продолжительность эпидемии в городах у населения и среди школьников составила более 5 нед, в том числе среди взрослого населения и детей 3-6 лет около 5 нед и детей раннего возраста до 4 нед (рис. 1, б).

За период эпидемии в среднем в городах заболели гриппом и ОРВи 6,0% всего населения, 24,7% детей 0-2 лет, 31,2% детей 3-6 лет и 17,6% детей 7-14 лет, 3% взрослых в возрасте от 15 до 64 лет и 1,5% лиц старше 65 лет.

Всего госпитализировано от числа заболевших гриппом и ОРЗ в среднем 3,0%, в том числе 7,6% детей 0-2 лет, 3,0% 6 лет, 1,9% 7-14 лет. Среди взрослых в возрасте от 15 до 64 лет госпитализировано 1,9%. Частота госпитализации среди лиц старше 65 лет была больше (4,5%), несмотря на то что заболеваемость в этой возрастной группе была ниже.

Эпидемия получила наибольшее распространение в Северо-Западном, Уральском и Приволжском ФО, меньше — в Сибирском и Дальневосточном ФО, а наименьшее — в Центральном и Южном ФО (см. рис. 1, а).

Ваксигрип. Сезон 2014-2015 гг

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

СОСТАВ

В 0,5 мл суспензии содержится:

Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами:

А/Калифорния/7/2009/NYMC Х-179А, производный от А/Калифорния/7/2009/Н11\П/пдм09 – 15 мкг гемагглютинина;

А/Техас/50/2012 NYMC Х-223А, производный от А/Техас/50/2012 (H3N2) – 15 мкг гемагглютинина;

В/Массачусетс/2/2012 – 15 мкг гемагглютинина.

Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) — до 0,5 мл. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2014/2015 гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

ОПИСАНИЕ

Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительностъ к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.

При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плоди организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности. Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

Дозировка: для детей старше 36 месяцев и взрослых — 0,5 мл однократно; для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно — 0,25 мл однократно.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10):

Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия).

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.

При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции:

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)

Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит;

Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка, ангионевротический отек, шок.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.

Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о т лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.

Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.

В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.

При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.

У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ

12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Шприцы: По рецепту врача.

Ампулы: Для лечебно-профилактических учреждений.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (499) 241-66-64) и Представительство компании-производителя АО «Санофи-авентис груп» (115035, г. Москва, ул. Тверская, 22, тел. (495) 935-86-91).

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер С А, 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

опубликовано 03/10/2014 14:35
обновлено 03/10/2014
— Ваксигрипп

Еще по теме:

  • Эффективные средства от трихомониаза Схема лечения трихомониаза. Препараты при трихомониазе Рекомендуемые схемы лечения трихомониаза Основными препаратами для лечения трихомониаза являются: Метронидазол (трихопол, флагил, клион). Обладает выраженным действием в […]
  • Вакцина от полиомиелита инактивированная имовакс Вакцина полиомиелитная инактивированная «Имовакс полио» «Санофи Пастер», Франция Форма выпуска: 1 шприц / 1 доза / 0,5 мл. Схема вакцинации: трёхкратно ( 3 месяца – 4,5 месяца – 6 месяцев). Ревакцинация через 1 год, последующие […]
  • Санпин профилактика вич инфекции аптечка вич Санпин профилактика вич инфекции аптечка вич 1. Спирт этиловый 70% , 100 мл* 2. Раствор йода 5%, 1 флакон 3. Раствор борной кислоты 1% 4. Раствор протаргола 1% 5. Раствор марганцевокислого калия 0,05% (навески сухого […]
  • Пути передачи вирусного гепатита Гепатолог-72 Пути передачи вирусных гепатитов В и С Все большее значение среди болезней печени приобретают хронические вирусные гепатиты и в первую очередь это гепатиты В и С. Необходимо отметить, что одним из факторов широкого […]
  • Прививка против жёлтой лихорадки ВАКЦИНА ЖЕЛТОЙ ЛИХОРАДКИ ЖИВАЯ СУХАЯ Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы в форме таблетки светло-розового цвета. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, сорбитол 10 мг, L-гистидин […]
  • Можно ли есть банан при пищевом отравлении Можно ли есть бананы при отравлении? Любое отравление отрицательно влияет на весь организм, поэтому после него бывает очень трудно восстановиться. Для того чтобы состояние организма и органов ЖКТ быстрее пришло в норму, важно не […]