Препараты при лечения спида

Тризивир – новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции

Опубликовано в журнале:
«НОВЫЕ ЛЕКАРСТВА» »» № 4/2003 Ф. И. Ершов, Н. В. Касьянова, А. Н. Васильев

Термин «ВИЧ-инфекция» (синдром приобретенного иммунодефицита – СПИД (AIDS) был предложен в 1981 году Центром по контролю за заболеваниями США. В последующие годы был изолирован и изучен вирус СПИДа, подробно описана клиника инфекции, конкретизирована ее классификация.

В России первый случай СПИДа был диагностирован в начале 1980-х, а с 1987 года заболевание, названное ВИЧ-инфекцией, начало регистрироваться в нашей стране.

Заболеваемость ВИЧ-инфекцией в мире ежегодно растет, так как каждый день, согласно данным программы UNAIDS, в мире появляется 6000 новых случаев заболевания. По данным на 2001 год, расчетное число ВИЧ–инфицированных в мире достигало 40 млн (в 1996 году – 21,8 млн. человек), умерло от СПИДа более 8 млн. человек, из них более 2 млн – дети. Около 42% ВИЧ–инфицированных взрослых – женщины, причем большинство из них находится в репродуктивном возрасте, что, безусловно, сказывается на вероятности рождения ими ВИЧ–инфицированных детей. Статистические данные, суммирующие результаты с 1989 по 1994 годы, показали, что от ВИЧ-инфицированных женщин рождается ежегодно от 6 до 7 тысяч детей, а ВИЧ-серопозитивные составляют примерно 1,6 на 1000 новорожденных в мире.

Долгое время считалось, что ВИЧ-инфекция – неконтролируемая болезнь, не поддающаяся лечению и через 7–10 лет прогрессирования неминуемо заканчивающаяся смертельным исходом. Настоящим прорывом в сложившейся ситуации было внедрение в 1985 году в клиническую практику первого ингибитора обратной транскриптазы – азидотимидина (ФЗТ, ретровир, зидовудин). Затем были разработаны другие противовирусные препараты – ингибиторы обратной транскриптазы и ингибиторы протеазы.

В настоящее время используется высокоактивная антиретровирусная терапия, заключающаяся в комбинированном назначении одновременно нескольких анти-ВИЧ препаратов. Несмотря на то, что были выявлены неудачи в лечении, связанные с серьезными побочными явлениями, а также формированием резистентных штаммов вируса, снизилась частота СПИДа и показатель летальности.

В последние годы количество антиретровирусных препаратов постоянно увеличивается, а лечение ВИЧ-позитивных лиц становится комплексным и продолжает совершенствоваться.

Специалистами компании GlaxoWellcom (Великобритания) разработан новый комбинированный анти-ВИЧ-препарат – Тризивир. В состав Тризивира входят ранее известные компоненты. 1 таблетка препарата содержит три компонента: абакавира сульфата в дозе 300 мг, ламивудина в дозе 150 мг и зидовудина в дозе 300 мг. Ламивудин, зидовудин и абакавир являются аналогами нуклеозидов и ингибиторами обратной транскриптазы – избирательными ингибиторами вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2). Тризивир применяется для лечения ВИЧ-инфицированных взрослых и детей старше 12 лет.

Ламивудин (эпивир), абакавир (зиаген) и зидовудин (ретровир) последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до 5’-трифосфата. Ламивудина трифосфат, абакавира трифосфат и зидовудина трифосфат являются субстратами и конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы ВИЧ. Главный механизм их противовирусной активности заключается во внедрении монофосфатных форм этих препаратов в цепочку вирусной ДНК с последующим ее обрывом. Ламивудин, абакавир и зидовудин обнаруживают значительно меньшую аффинность к ДНК–полимеразам клеток хозяина.

Ламивудин и зидовудин обладают высоким синергизмом действия и ингибируют репликацию ВИЧ в культуре клеток. Абакавир in vitro также показал синергизм дейтвия с зидовудином и дополнительный эффект в комбинации с ламивудином.

In vitro получены штаммы ВИЧ-1, резистентные к абакавиру. Резистентность обусловлена специфическими генотипическими изменениями в области некоторых кодонов обратной транскриптазы (кодоны M184V, K65R, L74V и Y115F), она развивается относительно медленно, обусловлена множественными мутациями вируса, в результате чего достигается 8-кратное увеличение IC50 по сравнению с дикими штаммами ВИЧ. У штаммов, резистентных к абакавиру, наблюдается также снижение чувствительности к ламивудину, зальцитабину и/или диданозину, но чувствительность к зидовудину и ставудину сохраняется.

Снижение чувствительности к абакавиру было обнаружено у госпитальных штаммов ВИЧ, выделенных от пациентов с неконтролируемой репликацией вируса, ранее получавших другие ингибиторы нуклеозидов или резистентных к ним.

Неэффективность начальной комбинированной терапии абакавиром, ламивудином и зидовудином обусловлена, главным образом, мутациями в одном кодоне M184V, что подтверждает мнение о необходимости проведения терапии второй линии.

Развитие перекрестной резистентности между абакавиром, зидовудином или ламивудином и ингибиторами протеаз или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы маловероятно.

Ламивудин, абакавир и зидовудин быстро и хорошо абсорбируются из ЖКТ после приема внутрь. Абсолютная биодоступность ламивудина, абакавира и зидовудина после перорального приема у взрослых составляет около 80–85%, 83% и 60–70% соответственно. При монотерапии Тризивиром, а также в сочетании Тризивира с комбивиром или зиагеном фармакокинетические параметры абакаира, ламивудина и зидовудина не отличались.

По показателям площадь под кривой соотношения концентрация–время (AUC) и Сmax Тризивир биоэквивалентен ламивудину в дозе 150 мг, зидовудину в дозе 300 мг и абакавиру в дозе 300 мг при их раздельном приеме. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но уменьшает ее скорость (Cmax в среднем на 18–32%) и увеличивает Тmax приблизительно на 1 час. Эти данные не имеют клинического значения, и Тризивир может приниматься независимо от приема пищи.

Ламивудин имеет невысокую способность связываться с альбумином плазмы (менее 36% in vitro). Связь с белками плазмы зидовудина составляет от 34 до 38%, а абакавира – приблизительно 49%. Это свидетельствует о том, что для Тризивира вероятность взаимодействия через механизм вытеснения лекарственных препаратов из связи с белками плазмы невысока.

Ламивудин, абакавир и зидовудин проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и обнаруживаются в спинно-мозговой жидкости (СМЖ).

Ламивудин выводится из организма в неизмененном виде почками. Период полувыведения ламивудина составляет 5–7 часов. Элиминация ламивудина нарушается при почечной недостаточности, поэтому пациентам с клиренсом креатинина 9 /л) или снижении содержания гемоглобина 3 , прием зидовудина, особенно в высоких дозах – 1200–1500 мг/сут, увеличивает риск развития анемии, нейтропении и лейкопении. Побочные реакции со стороны системы кроветворения обычно развиваются через 4–6 недель терапии. В связи с этим назначение Тризивира подразумевает регулярный контроль за показателями крови. Для пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции анализы крови рекомендуется проводить каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения Тризивиром, а затем ежемесячно. При ранней стадии ВИЧ-инфекции контроль за показателями крови проводят реже – каждые 1–3 месяца. У пациентов с выраженной анемией и поражением костного мозга (содержание гемоглобина

Лечение и обследования

ЛЕЧЕНИЕ ВИЧ

Препаратов, которые могли бы полностью вылечить ВИЧ, пока не существует. Вирус остается в организме человека на протяжении всей жизни. Однако в настоящее время разработаны специальные антиретровирусные (АРВ) препараты, которые препятствуют размножению и снижают количество вируса в организме, позволяют сохранить или восстановить иммунные функции и предотвратить либо вылечить оппортунистические инфекции, возникающие на фоне иммунодефицита. Своевременно и правильно назначенное лечение позволяет сохранить здоровье и на много лет продлить жизнь пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Лечение таким препаратами называется комбинированной терапией, или антиретровирусной терапией (АРВТ). Это подразумевает прием трех или четырех препаратов одновременно. В определенный момент у большинства ВИЧ-инфицированных людей возникает необходимость в лечении.

Однако, этот момент наступает у разных людей в разное время, что объясняется индивидуальными различиями в темпах прогрессирования ВИЧ-инфекции, наиболее вероятно, что большинству людей понадобится начинать прием АРВ-препаратов примерно через пять — десять лет с момента инфицирования ВИЧ. Начав такую терапию, ВИЧ-позитивный человек должен принимать ее всю жизнь регулярно и без перерыва. В противном случае у человека, пропускающего прием препаратов или вообще прекратившего лечение, вырабатывается резистентность.

Резистентность – это приспособляемость вируса к данному лекарству. Это означает – виру изменился таким образом, что этот препарат престает на него действовать. Набор медикаментов, используемых при АРВТ, ограничен, поэтому в следующий раз выбор комбинации лекарств сокращается. Самое страшное, что изменения в вирусе будут передаваться при заражении дальше. Поэтому при принятии решения о начале лечения очень важна так называемая приверженность или готовность в АРВТ.

Законодательно в нашей стране лечение ВИЧ – инфекции обеспечивается бесплатно всем нуждающимся в нем гражданам.

Иммунный статус и вирусная нагрузка.

Существуют два очень важных анализа, которые необходимы всем людям с ВИЧ – иммунный статус и вирусная нагрузка. Именно благодаря им можно определить момент для начала лечения и эффективность препаратов.

Что такое иммунный статус?

Иммунный статус определяет количество различных клеток иммунной системы. Для людей с ВИЧ имеет значение количество клеток CD4 или Т-лимфоцитов – белых клеток крови, которые отвечают за «опознание» различных болезнетворных бактерий, вирусов и грибков, которые должны уничтожаться иммунной системой.

Количество клеток CD4 у взрослого человека обычно составляет от 500 до 1200 клеток/мл.

Число CD4 от 200 до 500 говорит о сниженной работе иммунной системы.

Если количество клеток CD4 от 200-250 клеток/мл и ниже, рекомендуется начало антиретровирусной терапии (АРВТ), так как при таком иммунной статусе возникает риск возникновения СПИД-ассоциированных заболеваний.

Главное, о чем говорит количество CD4 – о здоровье иммунной системы: ухудшается оно или улучшается.

Изменения в количестве CD4

Количество ваших клеток СD4 может то подниматься, то снова падать в результате инфекций, стресса, курения, физических упражнений, менструального цикла, приема контрацептивных таблеток, времени суток и даже времени года, более того, различные тест-системы могут давать разные результаты по количество CD4.

Именно поэтому очень важно регулярно сдавать анализ на иммунный статус и смотреть на изменения в результатах. Нельзя оценит состояние здоровья ВИЧ-положительного человека по одному единственному анализу. Если у вас есть инфекция, например, простуда или герпес, лучше отложить сдачу анализа до того момента, пока симптомы не пройдут.

Если у вас относительно высокое количество клеток CD4, нет симптомов и вы не принимаете АРВТ, достаточно сдавать анализ на иммунный статус раз в 3-6 месяцев.

Что такое вирусная нагрузка?

Вирусная нагрузка показывает количество вирусных частиц в 1 мл крови. Вирусная нагрузка до 10 000 копий/мл считается не высокой.
От 10 000 до 50 000 копий/мл – средней
От 50 000 до 100 000 копий/мл – высокой.

Если сравнить развитие ВИЧ-инфекции с поездом, который идет к станции СПИДа, то иммунный статус – это расстояние, которое осталось, а вирусная нагрузка – это скорость, с которой движется поезд.

По изменению вирусной нагрузки судят об эффективности терапии и правильности подбора препаратов при приеме АРВТ.

ПАМЯТКА ДЛЯ ВИЧ-ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ: ЧТО ВАЖНО ПОМНИТЬ О СВОЕМ ЗДОРОВЬЕ

Изучить всю информацию о лечении ВИЧ-инфекции — задача не из легких. Для того, чтобы помочь людям с ВИЧ лучше ориентироваться в вопросах здоровья, специалисты из американской организации CFA составили своеобразный «хит-парад» знаний о ВИЧ — краткую информацию, которая может помочь сохранить свое здоровье.

1. Избегайте есть сырое или не прожаренное мясо, сырую рыбу или сырые яйца. В них могут находиться опасные для вас микробы.

2. Ежедневный прием мультивитаминов, особенно добавок с витаминами группы В, поможет сохранить здоровье.

3. Если у вас никогда не было гепатита А или В, поговорите с врачом о вакцинации против них.

4. Регулярно ходить к «зубному» очень важно. Стоматологический осмотр желательно проходить дважды в год. Первые связанные с ВИЧ заболевания обычно проявляются в полости рта.

5. Не отказывайтесь от визитов к врачу. Необходимо регулярно сдавать анализы на вирусную нагрузку и иммунный статус.

6. Лучше избегать ненужной «активации» иммунной системы, из-за ВИЧ у нее и так хватает работы. Все заболевания, особенно инфекции, даже не связанные с ВИЧ нужно как можно скорее лечить. При «активации» иммунной системы вирус может размножаться быстрее.

7. ВИЧ-положительным женщинам нужно следить за состоянием шейки матки. Каждые 6 месяцев нужно проходить полный гинекологический осмотр, при этом желательно сделать цитологический анализ слизистой шейки матки. Это поможет предотвратить рак шейки матки.

8. Если вы чувствуете постоянную усталость, поговорите с вашим врачом о возможной анемии (низком уровне гемоглобина в крови) или низком уровне гормонов. Своевременная диагностика и лечение этих проблем может помочь.

9. Если вы внезапно и быстро теряете вес, понадобится лечение синдрома потери веса.

10. Если ваш иммунный статус выше 200 клеток/мл, раз в 5 лет вам потребуется вакцинация против пневмококковой пневмонии. Это бактериальная пневмония, которая чаще бывает у людей с ВИЧ.

11. Если у вас ВИЧ, это не значит, что он будет у вашего ребенка. На данный момент передачу ВИЧ от матери к ребенку почти всегда можно предотвратить.

12. Очень редко, но бывает, что антиретровирусные препараты вызывают опасные побочные эффекты — панкреатит, лактатный ацидоз, гиперчувствительность. Нужно заранее знать их симптомы и срочно обратиться к врачу, если они у вас есть.

13. Иммунный статус определяет состояние иммунной системы, и является даже более важным анализом, чем вирусная нагрузка. ВИЧ-инфекция влияет на количество клеток CD4, которые разрушаются вирусом. Количество CD4 бывает процентным (от общего числа лимфоцитов), и абсолютным (количество CD4 в миллилитре крови). Процентное количество — более стабильно, поэтому оно может точнее говорить о развитии ВИЧ-инфекции.

14. Обычно, хотя и не всегда, вирусная нагрузка позволяет «предсказать» как быстро будет развиваться ВИЧ-инфекция. Чем выше вирусная нагрузка, тем больше вероятность, что в ближайшее время количество CD4 начнет быстро уменьшаться. Если вирусная нагрузка меньше 5 000 копий/мл, вероятность прогрессирования заболевания крайне мала.

15. Узнайте, какие признаки могут быть у ВИЧ-ассоциированных раков: саркомы Капоши и не Ходжкинской лимфомы. Чем быстрее эти заболевания будут диагностированы, тем легче их будет вылечить.

16. Основное лечение ВИЧ-инфекции — комбинация из трех или более антиретровирусных препаратов. Они позволяют сделать вирусную нагрузку ниже определяемого уровня, повысить иммунный статус и предотвратить ВИЧ-ассоциированные заболевания.

Режим препаратов для лечения ВИЧ состоит из двух частей: «основы» и «якоря».

Антиретровирусная терапия (АРВТ) — пока единственный способ контролировать ВИЧ. Главное в ней – регулярно принимать подобранную лечащим врачом комбинацию антиретровирусных препаратов.

Антиретровирусная терапия позволяет снизить концентрацию вируса в крови до минимального уровня, уменьшается риск развития оппортунистических инфекций, а иммунитет восстанавливается в достаточной степени, чтобы

организм самостоятельно боролся с большинством заболеваний.

Антиретровирусная терапия — это комбинированная терапия, то есть одновременное применения двух, трех или более противовирусных препаратов.

ВААРТ может сработать, только если соблюдены два главных условия:

1. Принимать надо именно три препарата
2. ринимать их без перерывов по определенному графику.

Несоблюдение режима приема лекарств может привести к тому, что препараты перестанут действовать, то есть выработается резистентность.

Подбор препаратов, схемы приема и их дозировки должен осуществлять только ваш лечащий врач.

Результаты от терапии:

· Количество вируса в крови значительно снижается, соответственно снижается и вред, наносимый вирусом организму. Даже если на момент начала терапии болезнь развилась до стадии СПИДа, уже через 6-8 месяцев терапии человек может начать чувствовать улучшения и даже вернуться к нормальной жизни

· Снижается риск передачи вируса другим людям!

Недостатки терапии:

Наличие побочных эффектов — прием препаратов имеет неприятные последствия для некоторых людей. У части людей может возникнуть: сыпь, понос, тошнота и рвота, отложение жира в некоторых частях организма. Часть побочных эффектов со временем проходит. С другими — может помочь справится врач.

Высокая стоимость препаратов — терапия очень дорогая (от 10 до 15 тысяч долларов в год). В нашей стране препараты назначаются бесплатно, но их выбор очень небольшой. Кроме того, могут возникнуть перебои в поставках препаратов в Центры СПИД. То есть в настоящее время, своевременная качественная Высокая Антиретровирусная Терапия недоступна для всех нуждающихся в нашей стране.

Необходимость принимать лекарства ПОЖИЗНЕННО и соблюдать строгий РЕЖИМ — не все способны это выполнять. Человек, которому назначены препараты, должен принимать большое количество таблеток, каждые — в определенное время, постоянно. Какие то препараты принимаются на голодный желудок, другие — после еды.

Но факт остается фактом! Терапия дает возможность ВИЧ-инфицированным людям продлить на многие годы хорошее самочувствие!

Типы препаратов

Препараты против ВИЧ подразделяются на несколько групп:

1. Ингибиторы обратной транскриптазы: нуклеозизные аналоги, не нуклеозидные и нуклеотидные
2. Ингибиторы протеазы
3. Ингибиторы интегразы
4. Ингибиторы слияния
5. Препараты, влияющие на другие этапы деления вируса

Слово «ингибитор» означает то, что препятствует, прерывает процесс, не дает чему-то случиться.

Врач назначает человеку несколько препаратов. Комбинации могут быть разными. Обычно это комбинация из трех препаратов: 2-х ингибиторов обратной транскриптазы и одного ингибитора протеазы, но возможны и другие сочетания препаратов.

Подробнее о каждой группе препаратов:

Стоит понимать, что именно за препараты применяются, знать основные названия и назначения препаратов. Так что поговорим подробнее о каждой из групп.

1.1. Нуклеозизные аналоги ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) — они встраиваются в цепочку ДНК вместо фрагмента генетического материала и строительство цепочки ДНК прекращается. Вирус не может дальше размножаться.

НИОТ — самые первые антиретровирусные препараты, но они остаются важными почти во всех схемах лечения. Однако они имеют ряд побочных эффектов, наблюдавшихся как в короткие сроки, так и при длительном применении.

К этой группе лекарств относятся:

· Зидовудин (АЗТ) — применяется с 1985 года

· Эпивир (ЗТС, ламивудин)

· Видекс (ddl, дидианозин)

· Хивид (ввС, зальцитабин)

· Зерит (d4T, ставудин)

· Абакавир (АВС, зиаген)

· Фосфазид — единственный отечественный препарат.

1.2. Не-нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы — они связывают фермент обратную транскриптазу, то есть блокируют работу фермента иным способом, чем нуклеозидные.

К ним относятся:

2. Ингибиторы протеазы — блокируют вирусный фермент, который обеспечивает «сборку» жизнеспособных вирусов из вирусных частиц, произведенных клеткой-«хозяином».

К ним относятся:

3. Ингибиторы интегразы — новая группа препаратов, которые нарушают работу третьего из белков вируса.

В настоящее время близки к завершению испытания (то есть проверка на людях-добровольцах) первого ингибитора интегразы. Он называется карбоксамид нафтиридина. Он оказался эффективен даже против резистентных (устойчивых к другим лекарствам) штаммов вируса и на вызывает серьезных побочных эффектов.

4. Ингибиторы слияния — новый тип препаратов, который не позволяет вирусу прикрепляться к мембране клеток и проникать в них. То есть он защищает CD4-лимфоциты и другие клетки от заражения и лишает вирус места, где он мог бы размножаться

К этой группе относятся:

· Т-20 (энфувентид, фузеон)

Этот препарат уже применяется в Америке и Европе. Но есть у него и недостатки: способ введения — уколы, стоимость очень велика, побочные эффекты не до конца изучены.

5.Препараты, влияющие на другие этапы деления вируса — это очень разные по химическому составу и механизму действия препараты. В нашей стране они применяются редко, не у всех из них подтверждена эффективность и безопасность!

Врач должен подобрать комбинацию в зависимости от истории заболевания и вашего отношения к режиму приема, ограничениям в еде (например, принимать препарат натощак, или с едой) и возможным побочным эффектам. Необходимо сотрудничать с врачом, чтобы выбрать комбинацию, которая действительно вам подходит.

Препараты нужно принимать каждый день, вовремя. Если вы не в состоянии это делать, лучше поговорить с врачом о прекращении терапии и возможно, смене комбинации. Регулярные пропуски приема лекарств могут привести к тому, что вирус станет устойчивым к их действию.

Не принимайте никаких лекарств или пищевых добавок, включая продаваемые «без рецепта», пока не убедитесь, что они сочетаются с теми препаратами, которые вы принимаете.

Важно заботиться о своих глазах. Если у вас ухудшилось зрение или у вас бывает «размытая картинка» обязательно обратитесь к врачу.

Если ваш иммунный статус ниже 250 клеток/мл, если ваше самочувствие ухудшается, антиретровирусные препараты вам необходимы, они могут вернуть ваше здоровье в норму.

Если ваш иммунный статус ниже 200 клеток/мл, нужно начать прием препарата (обычно бактрима) для профилактики пневмоцистной пневмонии. Это очень опасная инфекция, которая может привести к смерти.

Если ваш иммунный статус ниже 50 клеток/мл, нужно начать прием препарата для профилактики другой опасной инфекции — MAК.

Учитесь общаться и сотрудничать с врачом. У многих возникают проблемы в отношениях с врачом, другие просто избегают посещений врача. Однако в результате вы только пострадаете сами. Активно занимайтесь своим здоровьем, и это избавит вас от многих проблем в будущем.

© 2018 ГОБУЗ «Центр Хелпер», Великий Новгород

Препараты при лечения спида

Стоимости схем лечения ВИЧ-инфекции в РФ в 2017 году

Распоряжением Правительства РФ от 19.08.2017 выделяются 4 миллиарда рублей из резервного фонда на дополнительную закупку АРВ-препаратов в 2017 году. Правительством было озвучено, что средняя стоимость антиретровирусной терапии, которую использовали при расчетах бюджета, необходимого на закупку АРВ-препаратов, составила 83 тыс. руб. в год[1]. «Коалиция по готовности к лечению» решила проанализировать, какова стоимость наиболее распространенных схем лечения в закупки Минздрава РФ в 2017 году.

Согласно последним протоколам ВОЗ, а также Национальным клиническим рекомендациям по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых в РФ, в качестве предпочтительной опции для начала АРТ рекомендована схема тенофовир + ламивудин (или эмтрицитабин) + эфавиренз в виде комбинации с фиксированной дозировкой. Если схема противопоказана или недоступна, рекомендуется зидовудин + ламивудин + эфавиренз, зидовудин + ламивудин + невирапин, тенофовир + ламивудин (или эмтрицитабин) + невирапин и т.д.

Исходя из данных закупок, в 2016 году наиболее используемыми схемами лечения первого ряда были:

  • тенофовир + ламивудин + эфавиренз
  • ламивудин/зидовудин + эфавиренз (ламивудин + зидовудин + эфавиренз)
  • абакавир/ламивудин + эфавиренз (абакавир + ламивудин + эфавиренз)
  • зидовудин + ламивудин + невирапин

Наиболее используемыми схемами второго ряда были схемы, содержащие лопинавир/ритонавир и атазанавир + ритонавир.

По оценкам закупок 2017 года, наиболее используемые схемы остались прежними.
Ниже приведена стоимость схемы на год на одного пациента. Расчет произведен, исходя из рекомендуемой суточной дозировки, умноженной на 365 дней. Цены взяты из контрактов Минздрава РФ 2017 года.

*в расчет взяты следующие дозировки: ламивудин 150 мг, зидовудин 300 мг, абакавир 300 мг, тенофовир 300 мг, эфавиренз 600 мг, атазанавир 150 мг, лопинавир/ритонавир 200+50 мг, невирапин 200 мг

**включает только фиксированную комбинированную дозировку ламивудин/зидовудин, т.к. комбинированный препарат абакавир/ламивудин Минздравом РФ закуплен в виде монокомпонентов.

  • стоимость самой дешевой схемы из наиболее используемых схем в РФ составляет 11 393,76 рубля (схема лечения первого ряда).
  • стоимость самой дорогой из наиболее часто применяемых схем составляет 88 570,90 рублей (схема лечения второго ряда).

Менее распространенные и более дорогостоящие схемы – те схемы, в состав которых входит препарат ралтегравир 400 мг. Стоимость только одного этого препарата составляет 372 300,00 рублей на одного пациента в год.

Вторая по дороговизне схема – препарат «3-в-1», эмтрицитабин/тенофовир/рилпивирин 200/300/25 мг. Ее стоимость составляет 320 973,70 рублей на одного пациента в год. В 2017 году закуплено всего 1283 годовых курса.

На третьем месте схемы, содержащие дарунавир 600 мг, стоимость лечения в год одного пациента этим препаратом составляет 263 150,40 рублей (без учета других препаратов схемы).

Сравнение стоимости препаратов в контрактах, заключенных Минздравом РФ со средневзвешенными ценами и с ценами Минздрава РФ 2016 года показывает, что снижение стоимости произошло по всем препаратам, которые используются в самых распространенных схемах.

Самое существенное снижение цены произошло на «третьи препараты».

Например, на препарат лопинавир/ритонавир 200+50 мг цена по сравнению с прошлым годом снизилась почти на 40%. В 2016 году средневзвешенная цена на данный препарат составляла 7 312 рублей за упаковку, в 2017 году Минздрав РФ закупил «Калетру» по 4 620 рублей за упаковку. При этом снижение цены в контрактах Минздрава РФ повлияло на стоимость данного препарата и в регионах, где лопинавир/ритонавир также начали закупать по цене в 4-5 тысяч за упаковку.

Ралтегравир 400 мг в контрактах МЗ РФ 2017 года стоит дешевле, чем в прошлом году на 10% (30 600 руб. за упаковку), однако в региональных закупках в июле-августе появилось несколько контрактов с еще более сниженной ценой в 18 500 рублей за упаковку.

Мы продолжим анализировать ситуацию с закупками АРВ-препаратов в РФ и в скором времени опубликуем новые данные. Следите за обновлениями!

Препараты при лечения спида

СПИД открыли в 1981 году, а причину его возникновения, ретровирус ВИЧ, — в 1983 году. С тех пор были разработаны десятки антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ. Разные классы антиретровирусных препаратов по-разному действуют на вирус ВИЧ, а при комбинации различных препаратов значительно возрастает эффективность контроля вируса и снижается вероятность развития устойчивости к препаратам. Современным стандартным подходом для всех пациентов, у которых диагностируется ВИЧ, является лечение как минимум тремя разными антиретровирусными препаратами. Антиретровирусная комбинированная терапия не дает вирусу размножаться и может полностью вывести его из крови. Это позволяет иммунной системе восстановиться, побороть инфекции и предотвратить развитие СПИДа и других долгосрочных последствий ВИЧ.

Активисты гражданского общества в тесном сотрудничестве с исследователями и национальными регуляторными органами добились беспрецедентного увеличения инвестиций в исследования СПИДа и ускорения вывода на рынок новых препаратов. Благодаря этому пациенты теперь быстрее получают доступ к новым лекарствам и их комбинациям. Определенное давление со стороны мирового движения против СПИДа также привело к быстрому снижению цен на новые препараты, что сделало их доступными практически для всех стран.

В настоящее время около 19,5 млн человек во всем мире получают лечение от ВИЧ. На сегодняшний день продолжительность жизни ВИЧ-инфицированного человека, принимающего антиретровирусные препараты, не отличается от продолжительности жизни здорового человека того же возраста. Антиретровирусная терапия дает лучшие результаты, если начать ее сразу после заражения, не откладывая до момента появления симптомов. Антиретровирусная терапия спасает жизни и служит профилактикой заболеваний, связанных с ВИЧ, и развития нетрудоспособности. Количество смертей, связанных со СПИДом, в мире удалось сократить на 43 % с 2003 года. Кроме того, антиретровирусная терапия имеет профилактический эффект. Если ВИЧ-положительный человек принимает антиретровирусные препараты, риск передачи ВИЧ его ВИЧ-отрицательному половому партнеру уменьшается на 96 %.

Постоянно появляются более безопасные и эффективные антиретровирусные препараты и их комбинации, в том числе доступные странам с низким и средним уровнем доходов. Стандартная антиретровирусная терапия первого ряда, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для взрослых и подростков, включает два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ) и ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы или ингибитор интегразы. Предпочтительными являются комбинации с фиксированными дозами и схема лечения с приемом препаратов один раз в день. Антиретровирусная терапия второго ряда для взрослых включает два НИОТ и ингибитор протеазы, усиленный ритонавиром.

Эффективность лечения ВИЧ лучше всего определяется по уровню содержания вируса в крови. Если вирус в крови не обнаруживается, считается, что пациент достиг вирусной супрессии, то есть крайне малы вероятность прогрессирования ВИЧ-инфекции и риск передачи вируса половому партнеру. Тестирование на вирусную нагрузку рекомендуется проходить через шесть месяцев после начала антиретровирусной терапии и затем ежегодно. В ходе такого тестирования врачи проверяют, соблюдается ли схема лечения и не развилась ли устойчивость к препаратам.

Лечение ВИЧ показывает высокую эффективность, если пациент строго соблюдает все предписания и график приема препаратов. Пропуск доз и прекращение лечения с последующим возобновлением могут привести к развитию устойчивости к препаратам, вследствие чего вирус может начать размножаться и перейти в болезнь. Людям, получающим лечение от ВИЧ, необходима поддержка, чтобы справиться с проблемой регулярного приема препаратов. Кроме того, необходимы действенные системы мониторинга устойчивости к препаратам.

Надежда для ВИЧ-пациентов

Ученые планируют создать длительно-активный и комбинированный препарат для повышения эффективности терапии ВИЧ-инфицированных

Компания «Вириом» получила грант фонда «Сколково» на разработку инновационных формуляций перспективного российского лекарственного препарата «Элпида» и новых режимов терапии для улучшения приверженности и эффективности лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Ученые планируют создать длительно-активный и комбинированный препарат на основе «Элпиды», которая уже показала высокую эффективность и безопасность в клинических исследованиях с участием ВИЧ-инфицированных пациентов в 13 исследовательских центрах России. «Элпида» в переводе с греческого языка означает «надежда», препарат действительно может дать шанс на полноценную жизнь людям в России и во всем мире, живущим с этим серьезным заболеванием.

«Борьба с ВИЧ/СПИД-инфекцией — одна из важнейших задач мирового здравоохранения. Компания «Вириом» является прекрасным примером организации в России научно-исследовательской деятельности по разработке нового лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции, — считает вице-президент, исполнительный директор кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково» Кирилл Каем. — Клинические исследования препарата VM-1500 уже показали высокие вирусологическую и иммунологическую эффективность». Теперь при поддержке фонда «Сколково» ученые смогут разработать новую пролонгированную формуляцию российского лекарственного средства и новых режимов терапии для улучшения приверженности и эффективности терапии пациентов с ВИЧ-инфекцией, что является важным условием успеха для данной нозологии, не сомневается Кирилл Каем.

«Вириом» — молодая инновационная компания, созданная в 2009 году на базе Центра высоких технологий «ХимРар» для выполнения работ в области разработки препаратов для лечения ВИЧ/СПИД. Компания проводит научные исследования в России, используя опыт и знания российских и зарубежных ученых. Среди партнеров компании швейцарская «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» — одна из ведущих мировых компаний в сфере фармацевтики и диагностики.

Генеральный директор ООО «Вириом» Ирина Тырнова рассказала ТАСС, как начиналась работа над препаратом:

— В 2009 году в результате реорганизации в компании «Рош» было принято решение сосредоточить усилия и вести разработки в области онкологии. В связи с этим ряд проектов, в том числе по разработке инновационных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, были остановлены. В международной фарминдустрии существует практика передачи потенциально востребованных проектов своим исследовательским коллективам или другим компаниям, которым интересны разработки в соответствующих областях. Так возникло партнерство «Вириом» — «Рош». Мы отобрали несколько молекул — потенциальных кандидатов для лечения ВИЧ-инфекции. Одну из молекул с рабочим названием VM-1500 («Элпида») начали исследовать на территории Российской Федерации. С начала 2009 года уже завершено четыре клинических исследования с данной молекулой и сейчас идет пятое — третья, заключительная фаза клинического исследования. После его завершения мы сможем зарегистрировать «Элпиду». Процедура регистрации довольно длительная, но мы надеемся сделать это до конца 2016 года.

— Когда стало понятно, что есть возможность создать пролонгированную форму препарата?

— В ходе исследований, которые проводились в России, было обнаружено, что активное вещество в лекарственном препарате имеет уникальные свойства. Благодаря этим свойствам мы увидели перспективу создания длительно-активной формы препарата, которая при инъекционном введении работала бы по принципу депо — постепенно высвобождаясь, поддерживала необходимую концентрацию вещества в крови пациента от одного месяца и более. Такая форма препарата может дать огромное преимущество пациенту. Сейчас человек с ВИЧ-инфекцией вынужден принимать несколько препаратов в сутки пожизненно. Очень часто пациенты не выдерживают такого режима, пропускают прием препаратов, прерывают лечение, что приводит к развитию резистентности — устойчивости вируса к лекарственному препарату. Создание пролонгированной формы поможет улучшить приверженность пациентов к терапии, повысить ее эффективность, даст возможность пациенту вести полноценный образ жизни, сравнимый со здоровым человеком. С этой идеей мы и пришли в «Сколково». На сегодняшний день наш препарат — лучший в мире в своем классе.

По данным ВОЗ, в мире насчитывается около 40 млн ВИЧ-инфицированных. В России на начало 2016 года эта цифра составляет более 1 млн человек. Научный руководитель проекта Ольга Алешина считает, что к сегодняшнему дню достигнуты огромные успехи в области лечения ВИЧ-инфекции.

«Раньше, когда не было антиретровирусной терапии (АРТ), заболевший ВИЧ-инфекцией человек умирал в течение трех-четырех лет. Сегодня средняя выживаемость при лечении составляет 25, 30 и 40 лет, — подчеркнула научный руководитель проекта Алешина. — На сегодняшний день зарегистрировано более 30 АРТ-препаратов, а если учитывать все дозировки, то их около 70. Но люди, длительно принимающие АРТ-препараты, в конечном итоге устают от лечения. Раньше, 10-15 лет назад, пациенту приходилось принимать по 10-20 таблеток в сутки, сегодня — намного меньше, от одной до трех в день, однако, если пропустить хоть один прием, возникает риск того, что препараты перестанут помогать. Препарат, который поможет «забыть» о болезни хотя бы на месяц, очень важен для данной категории больных».

В феврале проект компании «Вириом» прошел успешную защиту на грантовом комитете «Сколково». Весной выделение гранта на сумму почти 150 млн руб. одобрил совет фонда. Такая же сумма выделена «Вириому» в качестве софинансирования проекта компанией «ХимРар Венчурс».

Еще по теме:

  • В цой альбом пир во время чумы Обсуждения Кино- Нерукотворный альбом. ( Пир во время чумы) 1 сообщение Страна: СССР Год выпуска: 1985 Жанр: русский рок Продолжительность: 1 час 39 минут 30 секунд Формат: MP3 Битрейт аудио: 96-128 Трэклист: 1. Дорога зовёт mp3 - 4 […]
  • Реакция на прививку от полиомиелита рвота Реакция на прививку от полиомиелита рвота Девочки, у кого-нибудь была такая реакция? В кратце опишу ситуацию: 14 мая после консультации с иммунологом в 12.30 сделали прививку - Бубо-кок (ревакцинация АКДС+гепатит В(3-ий)) и ОПВ. К […]
  • Ребенок рожденный от вич инфицированной матери "АнтиВИЧ/СПИД" Городская целевая комплексная программа Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом Ведение ВИЧ-инфицированных детей в МГЦ СПИД В последнее десятилетие отмечено существенное увеличение числа […]
  • Для обработки волосистой части головы при педикулезе используют Манипуляционная техника 1 страница; Эталоны ответов 1 б, 2 г, 3 б, 4 а, 5 в, 6 б, 7 а, 8 в, 9 а, 10 б, 11 а, 12 в , 13 в, 14 в, 15 г , 16 в, 17 б, 18 в, 19 б, 20 в, 21 а, 22 а, 23 а, 24 б, 25 г, 26 б, 27 в, 28 г, 29 б, 30 а, 31 г, 32 […]
  • Анализ крови опоясывающий лишай Вирус Varicella Zoster (3 тип герпеса, VZV), антитела IgM Герпетическая инфекция вызывается ДНК-содержащими внутриклеточными вирусами, объединенными в семейство герпесвирусов (Herpesviridae). Различают 8 типов вируса герпеса […]
  • Лечение от хронического гепатита б Современная стратегия лечения хронического гепатита B: достижения и перспективы. Опубликовано в журнале: Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология №2, 2007. Исаков В.А. Отделение гастроэнтерологии и гепатологии ГУ НИИ питания […]